Randomized trial to determine safety and immunogenicity of two strategies for hepatitis B vaccination in healthy urban adolescents in the United States

12/09/2010

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Randomized trial to determine safety and immunogenicity of two strategies for hepatitis B vaccination in healthy urban adolescents in the United States.
Cunningham C, Rudy B, Xu J, Bethel J, Kapogiannis B, Ahmad S et al. Pediatr Infect Dis J 2010; 29(6): 530-534
Palabra clave: Hepatitis B

Ensayo clínico fase II en que jóvenes de 12 a 17 años que acuden a un centro especialmente dedicado a adolescentes se aleatorizaron para recibir en uno de los casos 2 dosis de vacuna frente a la hepatitis B adulto (Recombivax) (grupo A) y en otro a recibir 2 dosis de vacuna frente a la hepatitis A+B (Twinrix) de adulto (grupo B) con un intervalo de 24 semanas. El estudio se realizó en EEUU entre noviembre 2004 y enero 2007. Se recogieron datos de seguridad y medición de anticuerpos al inicio y a las 28 y 76 semanas.

Se reclutaron un total de 123 adolescentes, consiguiendo suero en la semana 28 de 102 de ellos. Se observó respuesta positiva a la hepatitis B en el 87% de los vacunados en el grupo A y del 95% en el B (diferencias no significativas). Cuando se realizó una regresión logística se observó una asociación positiva de la respuesta con la etnia hispana y negativa con el hecho de no ser heterosexual.

El 96% de los seronegativos inicialmente frente a Hepatitis A en el grupo B respondió de forma adecuada a la vacuna frente a la Hepatitis A. Los autores comprobaron que ambas vacunas son seguras. Los autores concluyen que la tasa de respuesta a 2 dosis de vacuna Recombivax en jóvenes urbanos es menor que lo sugerido en otros estudios aunque no se conoce las variables que influyen en esta respuesta.

Entre las limitaciones del estudio se encontraría la confusión de los autores a la hora de asociar resultados estadísticamente significativos con una posible causalidad, el pequeño tamaño muestral y la dificultad en el seguimiento de los participantes entre otras.

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