Relative Efficacy of AS03-Adjuvanted Pandemic Influenza A(H1N1) Vaccine in Children: Results of a Controlled, Randomized Efficacy Trial

21/08/2014

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Nolan T, Roy-Ghanta S, Montellano M, Weckx L, Ulloa-Gutierrez R, Lazcano-Ponce E. The Journal of Infectious Diseases 2014;210:545-57.

Palabra clave: adyuvante ASO3, gripe H1N1, eficacia.

Durante la pandemia de 2009-2010 de gripe A (H1N1), se observaron tasas de ataque más altas en niños menores de 18 años. Por otra parte, una vacuna contra la gripe que ahorre antígeno mediante el uso de un adyuvante como el AS03 proporciona una inmunogenicidad superior en relación con las formulaciones no adyuvadas convencionales, con un perfil de seguridad aceptable.

Este trabajo ha determinado la eficacia de la vacuna (VE) adyuvada con AS03 frente a la gripe A (H1N1de 1 o 2 dosis de la influenza) con respecto a la de 2 dosis de la vacuna sin adyuvante de influenza A (H1N1) en niños de 6 meses a 10 años de edad en un estudio multinacional realizado durante 2010-2011. El objetivo fue evaluar si la vacuna candidata era superior en inmunogenicidad, traducido en una mejora de la prevención de enfermedades.

Para ello el estudio englobaba a un total de 6.145 niños, que fueron asignados aleatoriamente en una proporción de 1: 1: 1 para recibir 2 inyecciones: a)1 dosis de la cepa California / / 7/2009 (H1N1) -AS03 y placebo, b) 2 dosis de de vacuna adyuvada, c) 2 dosis de vacuna no adyuvada.

Los resultados obtenidos fueron los siguientes: se detectaron 23 casos de gripe A pandémica (H1N1). La eficacia vacunal en el grupo b fue 76,8% (IC95%, 18,5% -93,4%). El beneficio del adyuvante AS03 se demostró en términos de la mayor inmunogenicidad observada en el grupo de b, en comparación con el grupo c.

La conclusiones de este trabajo fueron que La vacuna adyuvada frente a la gripe pandémica demostró una prevención superior y clínicamente importante en comparación con la vacuna sin adyuvante, sin que se observara un aumento de los eventos adversos graves. Estos datos apoyan el uso de vacunas adyuvadas durante las pandemias de gripe.

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