Retraso de la comercialización de Cervarix® en Estados Unidos

11/12/2007

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Se retrasa la comercialización de la vacuna Cervarix®, frente al virus del papiloma humano en los Estados Unidos, ya que la compañía GlaxoSmithKline ha recibido de la FDA norteamericana una "complete response letter", que se emite una vez que el regulador ha revisado toda la documentación pero todavía tiene preguntas pendientes de respuestas. Esta contingencia hará que se retrase algunos meses la comercialización en ese país, aunque la compañía se encuentra trabajando codo a codo con la FDA para preparar la respuesta tan pronto como sea posible.

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