Riesgo de invaginación por vacuna de rotavirus

14/09/2010

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El pasado 22 de septiembre la Food and Drug Administration ha emitido un aviso de seguridad para la vacuna Rotarix del laboratorio GlaxoSmithKline debido a que datos preliminares de un estudio de seguimiento postcomercialización llevado a cabo en Méjico apuntan a que la recepción de la vacuna podría asociarse a un riesgo incrementado de invaginación. Un análisis inicial de este estudio sugiere un aumento del riesgo de invaginación en el periodo de 1 mes tras la aplicación de la 1ª dosis (Riesgo relativo 1.8 (1.0 – 3.1). No se han recomendado cambios en cuanto a contraindicaciones o indicaciones para el uso de Rotarix. El laboratorio fabricante se encuentra realizando estudios similares en los Estados Unidos para comprobar si en ese país también se detectan datos similares.

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