Risk of adverse fetal outcomes following administration of a pandemic influenza A(H1N1) vaccine during pregnancy

27/07/2012

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Risk of adverse fetal outcomes following administration of a pandemic influenza A(H1N1) vaccine during pregnancy
Pasternak B, Svanström H, Molgaard-Nielsen D, Krause T, Emborg H, Melbye M et al. JAMA 2012;308:165-174.
Palabra clave: Gripe. Pandemia. Vacuna. Seguridad

Los autores plantean estudiar si la recepción de la vacuna antigripal adyuvada con AS03 frente a la pandemia por A(H1N1)pdm09 durante el embarazo se asoció con un incremento de evoluciones clínicas adversas (malformaciones graves, partos prematuros y pequeños para edad gestacional) en el recién nacido. Para ello diseñaron en Dinamarca un estudio de cohortes basado en registros poblacionales de nacidos entre noviembre de 2009 y septiembre de 2010 y estudiaron los riesgos de prevalencia (RP) comparando niños expuestos y no expuestos a la vacuna durante la gestación de sus madres.

Las malformaciones mayores se observaron en 5.5% expuestos a la vacuna durante el primer trimestre y en el 4.5% de los no expuestos, con un RP de 1.21 (IC 95%: 0.60-2.45). Los partos prematuros ocurrieron en 9.4% de los expuestos en el primer trimestre y en el 7.3% de los no expuestos, con un RP de 1.32 (IC 95%: 0.76-2.31) y en un 4.6% expuestos en segundo o tercer trimestre frente a 4.6% de no expuestos. El RP de pequeños para edad gestacional fue de 0.79 (IC 95%: 0.46-1.37) en los expuestos en primer trimestre y de 0.97 (IC 95%: 0.97-1.096) para los expuestos en los otros dos trimestres. Concluyen que en esta cohorte danesa la exposición a la vacuna antigripal pandémica adyuvada durante el segundo y tercer trimestre de embarazo no se asoció con un incremento significativo del riesgo de malformaciones fetales graves, prematuridad o de discrepancias entre peso neonatal y edad gestacional. Respecto de la vacunación durante el primer trimestre piensan que los resultados del análisis deben de contemplarse como preliminares y precisan confirmación. Del mismo modo piensan que se precisa de investigaciones adicionales para detectar si existe riesgo de malformaciones congénitas específicas y de la efectividad de la vacunación durante la gestación.

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