Rotarix® aprobada por la FDA

11/04/2008

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Se acaba de aprobar por la Food and Drug Administration de los Estados Unidos una segunda vacuna oral para prevenir la diarrea grave de los lactantes causada por rotavirus. La vacuna es Rotarix® del laboratorio GlaxoSmithKline y ya está aprobada para su uso en más de 100 países en todo el mundo. No obstante la FDA ha solicitado al fabricante estudios de postmarketing que involucren a más de 40.000 lactantes para proveer de más datos adicionales sobre su seguridad.

La vacuna ofrecerá protección a los tipos de rotavirus más frecuentes encontrados en los Estados Unidos y las series de vacunación se completarán cuando el niño tenga 4 meses de edad ya que su pauta es de dos dosis. Estará disponible en el mercado en la segunda mitad de 2008.

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