Rotarix® recomendada por un panel de la FDA

10/02/2008

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Un panel de la Food and Drug Administration (FDA) ha recomendado unánimamente la comercialización de la vacuna frente a rotavirus, Rotarix®, del laboratorio GlaxoSmithKline, para su uso en niños a partir de las seis semanas de vida. El estudio que GSK ha presentado a la autoridad regulatoria se ha efectuado en más de 63.000 niños demostrándose que los receptores no tienen unas tasas más altas de problemas intestinales que los que reciben placebo. Este hecho acerca la decisión final de su aprobación en los Estados Unidos.

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