Safety and effectiveness of a 2009 H1N1 vaccine in Beijing

7/12/2010

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Safety and effectiveness of a 2009 H1N1 vaccine in Beijing
Wu J, Fujie X, Lu L, Miao L, Gao T, Wenyan J et al. N Eng J Med 2010; 363: 2416-2423
Palabra clave: Gripe

En el mes de septiembre de 2009 las autoridades sanitarias chinas pusieron en marcha una campaña de vacunación antigripal en Pekín en la que en un periodo de 5 días recibieron la vacuna PANFLU.1 (vacuna monovalente fraccionada sin adyuvante y con 15 microgramos de hemaglutinina) un total de 95.244 niños y adultos. Estudian la seguridad mediante un sistema pasivo de vigilancia y uno activo en el que utilizaron registros diarios, entrevistas telefónicas y registros hospitalarios para enfermedades neurológicas. La efectividad vacunal la estudiaron comparando las tasas de casos de gripe A(H1N1) confirmados 2009 por laboratorio en estudiantes vacunados versus los no vacunados.

A 31 de diciembre de 2009 se habían declarado efectos adversos presuntamente atribuidos a la vacuna en 193 receptores. Mediante la vigilancia hospitalaria se identificaron 362 casos de enfermedades neurológicas incidentes en las 10 semanas posteriores a la vacunación, incluyendo 27 casos de Síndrome de Guillain-Barré. Ninguna de las condiciones neurológicas se registró en vacunados. Para estudiar la efectividad seleccionaron 245 escuelas en las que 25.037 estudiantes recibieron la vacuna y 244.091 no la recibieron. Entre octubre y noviembre la incidencia de casos confirmados por 100.000 fue de 35.9 (9 de 25.037) entre los vacunados y de 281.4 (687 de 244.091) entre los no vacunados. Ello implica una efectividad vacunal (1-riesgo relativo) del 87.3% (IC 95%: 75.4;93.4).

Los autores concluyen que la vacuna pandémica utilizada tuvo un perfil de seguridad similar a la estacional y fue efectiva frente a la infección gripal confirmada.

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