Safety and immunogenicity in man of a cell culture derived trivalent live attenuated seasonal influenza vaccine: A Phase I dose escalating study in healthy volunteers

21/06/2014

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Heldens J, Hulskotte E, Voeten T, Breedveld B, Verwey P, van Duinjhoven W et al. Vaccine available on line 23 may 2014

Palabra clave: Gripe. Vacuna atenuada. Cultivo celular

Se presentan los resultados de un ensayo clínico fase I doble ciego, aleatorio y controlado con placebo de una vacuna antigripal atenuada intranasal elaborada en cultivo celular (Madin Darby Canine Kidney Cell) al objeto de conocer la seguridad e inmunogenicidad en adultos sanos de 18 a 50 años de edad. La vacuna era un reasortante de una cepa estacional Leningrado/17 (H3N2 y H1N1) y de otra estacional B/USSR/60. Para las tres distintas dosis se reclutaron 30 sujetos en el grupo vacunal y 10 en el placebo. Se observó un incremento significativo en los títulos de inhibición de la hemaglutinación para la cepa A/H3N2 tras las distintas dosis de vacuna ensayadas. Para las cepas A/H1N1 y B, los títulos en la inhibición de aquella no aumentaron para ninguna de las dosis así como para los títulos neutralizantes. No se reportaron síntomas gripales postvacunales ni del tracto respiratorio, sin diferencias con el placebo. Los autores concluyen que sus resultados justifican un desarrollo ulterior de esta vacuna a dosis de 107.5 TCID50, pero en mayores de 50 años en sujetos naive para demostrar una replicación vírica y una buena respuesta inmune para las tres cepas gripales.

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