Safety and immunogenicity of a measles, mumps, rubella and varicella vaccine given with combined Haemophilus influenzae type b conjugate/hepatitis B vaccines and combined diphtheria-tetanus-acellular pertussis vaccines

24/09/2006

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Safety and immunogenicity of a measles, mumps, rubella and varicella vaccine given with combined Haemophilus influenzae type b conjugate/hepatitis B vaccines and combined diphtheria-tetanus-acellular pertussis vaccines
Shinefield H, Black S, Thear M, Coury D, Reisinger K et al. Pediatr Infect Dis J 2006; 25: 287-292
Palabra clave: Triple vírica. Vacunas combinadas. Varicela

 

Ensayo clínico multicéntrico para medir si la vacuna tetravírica ProQuad® (sarampión, rubéola, parotiditis, varicela) se puede administrar de forma concomitante con la vacuna Comvax® (Haemophilus tipo b y Hepatitis B) y Tripedia® (DtaP) entre los 12 y 15 meses sin afectar la seguridad o empeorar la respuesta de anticuerpos a cualquiera de los componentes de la vacuna. La muestra se tomó de 48 lugares de USA entre julio de 2000 y diciembre de 2001, siendo reclutados niños sanos entre 12 y 15 meses de edad. Se randomizaron 3 grupos: el grupo 1 recibió MMRV (ProQuad®), HH (Comvax®) y Tripedia® (DTaP), el grupo 2 MMRV seguido de HH y DTaP a los 42 días y el grupo 3 MMR (triple vírica) mas VV (varicela) y a los 42 días HH y DTaP. Se hizo un seguimiento para evaluar la seguridad durante 42 días tras la vacunación con virus vivos, así como un seguimiento para medir la inmunogenicidad. El número total de reclutados fue de 1915. Los resultados de inmunogenicidad respecto a MMRV no difirieron entre los grupos 1 y 2, cosa que tampoco se observó para otras vacunas como hepatitis B, Hib, difteria y tétanos. Sin embargo estas diferencias si que se observaron para los componentes pertúsicos de la vacuna. Estas diferencias se pueden explicar por la diferencia de edad a la que se administra el componente pertúsico en los grupos 1 y 2. Durante los días 0 a 4, más sujetos en el grupo 1 que en el grupo 2 informaron de efectos locales, pero estos fueron moderados y de duración corta. El estudio demuestra el posible uso simultaneo de estas vacunas durante el segundo año de vida, con una cierta mayor reactogenicidad local cuando las 3 vacunas se administran en la misma visita.

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