Safety and immunogenicity of a modified pox vector-based HIV/AIDS vaccine candidate expressing Env, Gag, Pol and Nef proteins of HIV-1 subtype B (MVA-B) in healthy HIV-1 uninfected volunteers: a phase I clinical trial (RISVAC02)

8/09/2011

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Safety and immunogenicity of a modified pox vector-based HIV/AIDS vaccine candidate expressing Env, Gag, Pol and Nef proteins of HIV-1 subtype B (MVA-B) in healthy HIV-1 uninfected volunteers: a phase I clinical trial (RISVAC02)
García F, López Bernaldo de Quirós J, Gómez C, Perdiguero B, Nájera J, Jiménez V et al. Vaccine 2001, doi: 10.1016/j.vaccine.2011.08.098
Palabra clave: VIH

Se presentan los resultados de un ensayo clínico fase I con una vacuna profiláctica frente al VIH, MAV-B, ensayada en 30 sujetos adultos sanos de 18 a 55 años para conocer la seguridad y la inmunogenicidad. La vacuna está constituida por un poxvirus modificado que vehiculiza cuatro proteínas de la clade B del virus, Env, Gag, Pol y Nef y se administró en régimen de tres dosis a la semana 0, a la 4ª y a la 16ª. Se administró esta vacuna (24 sujetos) o placebo (6) siendo seguidos durante 48 semanas. Se reportaron 169 efectos adversos aunque ninguno relacionado con la vacunación. El 75% de los voluntarios mostraron respuestas positivas a ELISPOT. Se observaron anticuerpos frente a Env en el 95% y en el 72% de los vacunados con MAV-B a las 18 y 48 semanas, respectivamente. Se detectaron anticuerpos neutralizantes HIV-1 en el 33% de los voluntarios.

Concluyen los autores españoles que la vacuna es segura, bien tolerada y que desencadena una respuesta potente y duradera de células T y de anticuerpos en el 75% y 95% de los voluntarios, respectivamente, lo que apoya una exploración de la vacuna en mayor profundidad como vacuna candidata.

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