Safety and immunogenicity of a recombinant multivalent group A streptococcal vaccine in health adults

10/09/2004

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Safety and immunogenicity of a recombinant multivalent group A streptococcal vaccine in health adults
Kotloff KL, Correti M, Palmer K, Campbell JD, Reddish MA, Hu MC et al. JAMA 2004; 292: 709-715
Palabra clave: Otras vacunas

El objetivo del presente estudio es evaluar la seguridad e inmunogenicidad de la administración de dosis ascendentes de la vacuna recombinante de péptidos de fusión del estreptococo del grupo A que contiene fragmentos de las proteínas N-terminal y M de los serotipos 1, 3, 5, 6, 19 y 24, administrada en voluntarios sanos. Para ello se ha diseñado un ensayo clínico abierto, no controlado, en 28 voluntarios sanos entre 18 y 50 años de edad, a los que se les administraron 3 dosis de dicha vacuna con dosis ascendentes, 8 de ellos recibieron 3 dosis de 50 µg, 10 de 100 µg y 10 con 200 µg. Después de un año de seguimiento la vacuna fue bien tolerada y como era de esperar los sujetos que recibieron la dosis más alta de 200 µg fueron los que obtuvieron medias geométricas del título de anticuerpos más elevadas. Concluyen por tanto con la primera evidencia en humanos del uso de este tipo de vacunas que se han mostrado seguras y eficaces.

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