Safety and immunogenicity of a single administration of live-attenuated Japanese encephalitis vaccine in previously primed 2- to 5-year-olds and naive 12- to 24-month-olds: multicenter randomized controlled trial

7/12/2010

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Safety and immunogenicity of a single administration of live-attenuated Japanese encephalitis vaccine in previously primed 2- to 5-year-olds and naive 12- to 24-month-olds: multicenter randomized controlled trial
Chokephaibulkit K, Sirivichayakul C, Thisyakorn U, Sabchareon A, Pancharoen C, Bouckenooghe A, et al. Pediatr Infect Dis J 2010; 29(12): 1111-1117
Palabra clave: Encefalitis japonesa

Las vacunas frente a la encefalitis japonesa derivadas de células de cerebro de ratón (MBDV) presentan dudas sobre la duración de su protección así como de su seguridad. El objetivo del estudio es evaluar la seguridad e inmunogenicidad de una vacuna atenuada quimérica frente a encefalitis japonesa (JE-CV) en niños de 2 a 5 años que habían recibido previamente una pauta de dos dosis de MBDV y de vacunación primaria en niños de 12 a 24 meses.

Ensayo clínico realizado en Thailandia entre marzo y julio de 2008 en el que se administra a 100 niños de edad entre 2 y 5 años vacunados previamente con dos dosis de MBDV utilizada en el Programa Ampliado de Inmunizaciones usado en Thailandia y a 200 niños entre 12 y 24 meses de vida (no vacunados previamente frente a encefalitis japonesa) una dosis de JE-CV y al mes una dosis de vacuna frente a la hepatitis A o viceversa. Se midieron los títulos de anticuerpos antes, al mes de vacunar con JE-CV, a los 7 y a los 12 meses.

Todos los niños a los que se les administró la vacuna como dosis de recuerdo (el grupo de 2 a 5 años) y el 96% de los primovacunados consiguieron títulos protectores, pasando a presentar títulos seroprotectores a los 12 meses de la vacunación en el 100 y 96% en los dos grupos de edad respectivamente. Los títulos de anticuerpos fueron mayores en el grupo vacunado previamente. No se observaron eventos adversos graves y la reactogenicidad de la vacuna a estudio fue similar a la de la hepatitis A.

Los autores concluyen que la administración de una sola dosis tiene un buen perfil de seguridad y proporciona una respuesta protectora inmune tanto en primovacunación como en dosis de recuerdo.

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