Safety and Immunogenicity of a Subvirion Monovalent Unadjuvanted Inactivated Influenza A (H3N2) Variant Vaccine in Healthy Persons 18 Years Old.

3/08/2015

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Keitel WA, Jackson LA, Edupuganti S, Winokur PL, Mulligan MJ, Thornburg NJ, et al. Journal Infectious Diseases. 2015; 212: 552-61.

Palabra clave: vacuna influenza A, eficacia, seguridad

Una variante del virus de la influenza A (H3N2), (H3N2v) ha sido transmitida recientemente de cerdos a humanos en Estados Unidos. La prevalencia de títulos protectores frente a H3N2v en la mayoría de los grupos de edad es baja. Esta cepa H3N2v se plantea como una amenaza de pandemia similar a la ocasionada en 2009 por la gripe A (H1N1).

El objetivo de este trabajo ha sido evaluar una nueva vacuna frente a la variante de la cepa H3N2v.

Para ello se realizó un ensayo clínico en el cual se seleccionaron adultos sanos que recibieron 2 dosis de vacuna con subviriones H3N2v con 21 días de diferencia. La determinación de Ac se realizó antes, a los 8 y a los 21 días de la vacunación.

Los resultados obtenidos indicaron que la vacuna fue bien tolerada. Un total del 40% de los sujetos tenía títulos de Ac HAI mayores de 40 antes de la vacunación. El 87% (IC95%: 79%-93%) de los sujetos de 18-64 años y el 73% (IC95%: 63%-81%) de los mayores de 65 años, tuvieron un título de HAI mayor de 40 a los 21 días después de la dosis 1 (p=0,01). El 51% (IC95%: 41%-61%) y el 52% (IC95%:41%-62%) de los sujetos más jóvenes y mayores, respectivamente, elevaron los títulos ?4 veces (p=no significativa). Los patrones de respuesta frente a los Ac neutralizantes fueron similares. Los títulos medios geométricos fueron mayores en sujetos más jóvenes. La segunda dosis no proporcionó mejora significativa en las respuestas.

Los autores concluyen que en la mayoría de los adultos sanos, una dosis de 15 mg de la vacuna provoca niveles de Ac asociados con la protección. Los estudios realizados en niños y personas de edad avanzada están indicados para definir las necesidades de vacunación de estos grupos.

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