Safety and immunogenicity of a Vero-cell-derived, inactivated Japanese encephalitis vaccine: a non-inferiority, phase III, randomised controlled trial

11/12/2007

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Safety and immunogenicity of a Vero-cell-derived, inactivated Japanese encephalitis vaccine: a non-inferiority, phase III, randomised controlled trial
Tauber E, Kollaritsch H, Korinek M, Rendi-Wagner P, Jilma B, Firbas C, et al. Lancet 2007; 370: 1847–1853
Palabra clave: Encefalitis japonesa

Ensayo multicéntrico internacional (EEUU, Alemania, Austria) para la evaluación de una vacuna inactivada contra la encefalitis japonesa de segunda generación, en comparación con la vacuna actualmente comercializada. Se incluyeron a 867 adultos voluntarios, que recibieron la vacuna intramuscular ya aprobada (n= 437), o la vacuna del estudio por vía subcutánea (n=430). La seguridad de la vacuna estudiada fue buena, con menor reactogenicidad local que la vacuna comercializada. La inmunogenicidad fue excelente, con una respuesta protectora similar entre ambas vacunas (98 % versus 95 %) en el día 56 de la última dosis, aunque con títulos mayores para la vacuna estudiada (ratio 2.3 [IC 95%, 1.967–2.75]).

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