Safety and immunogenicity of new cell-cultured smallpox vaccine compared with calf-lymph derived vaccine: a blind single-centre, randomised controlled trial

6/01/2005

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Safety and immunogenicity of new cell-cultured smallpox vaccine compared with calf-lymph derived vaccine: a blind single-centre, randomised controlled trial
Greenberg R, Kennedy J, Clanton D, Plummer E, Hague L, Cruz J et al. Lancet 2005; 365: 398-409
Palabra clave: Viruela

Se presentan los resultados de seguridad e inmunogenicidad de una nueva vacuna frente a la viruela, al objeto de que sustituya a la actualmente en uso que deriva de pústulas de piel infectada de vaca u oveja. Plantean un estudio ciego, controlado y unicéntrico. Los controles fueron sujetos adultos vacunados con la antigua vacuna, Dryvax ® . La vacuna objeto del ensayo se cultivó en células (CCSV) MRC-5, se formuló con seroalbumina humana y se liofilizó a –20ºC (DynPort Vaccine Company). Se administraron ambas mediante punciones percutáneas múltiples. La inmunogenicidad humoral se estudió con neutralización reducción de placa y la celular con la citotoxicidad y proliferación de células T, y con producción de interferón gamma. El 99.7% de los 350 voluntarios de ambas ramas desarrollaron lesiones cutáneas. Los efectos adversos fueron similares en ambos grupos. La vacuna CCSV se mostró inmunogénica en voluntarios no vacunados con anterioridad a una dosis 50 veces inferior a la aprobada para Dryvax. Los autores concluyen que esta vacuna es segura e inmunógena y supone una alternativa a la derivada de la vaca, tanto para vacunados como no vacunados con anterioridad.

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