Safety and Immunogenicity of Quadrivalent Meningococcal Conjugate Vaccine in 2- to 10-year-old Human Immunodeficiency Virus-infected Children

27/01/2012

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Safety and Immunogenicity of Quadrivalent Meningococcal Conjugate Vaccine in 2- to 10-year-old Human Immunodeficiency Virus-infected Children
Siberry GK, Warshaw MG, Williams PL, Spector SA, Decker MD, Jean-Philippe P et al. Pediatr Infect Dis J 2012; 31(1): 47-52
Palabra clave: Meningococo, VIH, inmunodeprimido.

El objetivo del estudio es medir la inmunogenicidad y seguridad de la vacuna meningocócica tetravalente conjugada (Menactra) en niños VIH positivos.

Ensayo clínico realizado en EEUU entre septiembre de 2008 y junio de 2009, en el que se tomaron niños de 2 a 10 años infectados con VIH (CD4 ≥25%) que recibieron dos dosis de vacuna separadas 24 semanas. Previo a la vacunación y a las 4, 24, 28 y 72 semanas, se midieron las tasas de respuesta (incremento del título de al menos 4 veces) frente a cada serogrupo, las titulaciones de anticuerpos, y las tasas de seroprotección (≥1:128). Los efectos adversos se midieron durante las seis semanas siguientes a cada dosis.

Se incluyó un total de 59 niños (29 <6 años y 30 ≥6 años). No se registraron eventos adversos durante las 6 semanas tras cada dosis y todas las reacciones adversas fueron leves. La tasa de respuesta después de una dosis fue alta para los serogrupos A (92%) y W-135 (98%), siendo menores para el C (43%) e Y (76%), aumentando en estos últimos tras la segunda dosis al 80 y 84% respectivamente, sin embargo previamente a la recepción de la segunda dosis se había registrado un importante descenso de la protección para el serogrupo C (33%). Al finalizar el estudio (semana 72) las tasas de seroprotección fueron del 95, 91, 80 y 45% para los serogrupos W-135, Y, A y C observándose descensos respecto a la semana 28 (100, 98, 96 y 80% respectivamente).

Los autores concluyen que dos dosis de la vacuna se demostraron seguras e inmunógenas en niños VIH positivos aunque la protección disminuyó significativamente para los serogrupos A y C en el primer año de recibir la segunda dosis. La duración de la protección (especialmente para el serogrupo C) es un factor especialmente importante por lo que es necesario el seguimiento para describir la necesidad de dosis de recuerdo en este grupo de niños.

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