Safety and immunogenicity of tetanus diphtheria and acellular pertussis vaccine immunization Turing pregnancy in mothers and infants. A randomized clinical trial

21/05/2014

image_pdfimage_print

Muñoz F, Bond N, Maccato M, Pinell Ph, Hammill H, Swamy G et al. JAMA 2014;311:1760-1769.

Palabra clave: Tos ferina. Vacuna. Gestantes.

Ensayo clínico aleatorio, doble ciego, controlado con placebo o fase I-II que estudia la seguridad e inmunogenicidad de la vacuna dTpa en la embarazada de 18 a 45 años y entre las semanas 30 y 32 de gestación (siempre que no hubiera recibido esa vacuna en los dos años previos) y en el neonato y su efecto en la respuesta inmune a las vacunas DTPa del calendario del lactante, llevado a cabo entre 2008 y 2012. Recibieron la vacuna 48 embarazadas y 15 el placebo, con vacunación inversa en el postparto. Encontraron los autores que la vacuna dTpa no se asoció con efectos adversos graves tanto en las madres como en sus hijos. Solo destacó dolor en zona de inoculación en el 78.8% y en el 80%, en preparto y postparto, respectivamente. Se reportaron síntomas sistémicos en el 36.4% y en 73.3% (p=0-03). Se encontraron en el momento del parto concentraciones significativamente de anticuerpos antitoxina pertussis en mujeres vacunadas en parto respecto de las del postparto (p<0.001), en sus hijos al nacimiento (p<0.001) y a la edad de dos meses (p<0.001). A los 7 meses de edad los niños de madre vacunada en el embarazo tuvieron las mismas concentraciones de pertactina, TP y fimbrias y menores de FHA, respecto de las que recibieron placebo en esa fase. A los 13 mese y tras la cuarta dosis de DTPa fueron similares las concentraciones de todos los antígenos tosferinosos. Tampoco existieron diferencias significativas entre los dos grupos respecto a difteria y tétanos. Los autores reconocen varias limitaciones del estudio: escaso número de participantes y la ausencia de medición de los títulos de anticuerpos específicos tras recibir la primera dosis de DTPa.

[mas información]

image_pdfimage_print

Artículos relacionados


Subir al menú