Safety and tolerability of chikungunya virus-like particle vaccine in healthy adults: a phase I dose escalation trial

21/09/2014

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Chang L, Dowd K, Mendoza F, Saunders J, Sitar S, Plummer S et al. The Lancet , early on line publication, 15 August 2014.

Palabra clave: Chikunguña. Vacuna. Fase I

La enfermedad por virus Chikunguña es endémica en Asia, sudeste de Asia y más recientemente en el Caribe. Los autores plantean un ensayo clínico abierto fase I para objetivar la seguridad, tolerancia e inmunogenicidad de una vacuna virus like particle, VRC-CHKVLP059-00-VP, sin adyuvante, en adultos sanos de 18 a 50 años, patrocinado por el NIH de los Estados Unidos. Los 25 partipantes recibieron dosis antigénicas de 10, 20 o 40 microgramos en las semanas 0, 4 y 20, siendo finalizada la pauta por 5, 10 y 8 sujetos, respectivamente. Todas las inyecciones se toleraron bien sin efectos adversos graves registrados. Se detectaron anticuerpos neutralizantes en los tres grupos tras la segunda dosis de vacuna con una respuesta booster significativa tras la tercera dosis en los tres grupos de modo que a las cuatro semanas los GMT de la mitad de la mitad de la máxima concentración inhibitoria fueron de 8475, 4525 y 5390 para los que recibieron la dosis de 10, 20 y 40 microgramos, respectivamente. Los autores concluyen que el prototipo vacunal fue seguro, inmunogénico y bien tolerado, por lo que su estudio representa un paso importante en el desarrollo de una vacuna para combatir este patógeno emergente. Los datos obtenidos están limitados por el escaso número de participantes y por restricciones geográficas, por lo que los resultados deben de ser confirmados en un mayor número de personas, incluyendo a aquellas en riesgo de padecimiento de la enfermedad.

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