Safety, efficacy, and effectiveness of cold-adapted influenza vaccine-trivalent against community-acquired, culture-confirmed influenza in young children attending day care

12/12/2006

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Safety, efficacy, and effectiveness of cold-adapted influenza vaccine-trivalent against community-acquired, culture-confirmed influenza in young children attending day care
Vesikari T, Fleming DM, Aristegui J, Vertruyen A, Ashkenazi S, Rappaport R, et al for the CAIV-T Pediatric Day Care Clinical Trial Network. Pediatrics 2006; 118: 2298-2312
Palabra clave: Gripe

Estudio prospectivo para estudiar la efectividad durante dos temporadas gripales de una vacuna antigripal trivalente de virus vivos atenuados administrada por vía intranasal en niños sanos entre 6-36 meses de vida que asistían a guardería.

Se estudió la eficacia vacunal en el primer año en un total de 1.616 niños (951 vacunados y 665 de grupo control-placebo) obteniéndose una eficacia global para subtipos similares a los contenidos en la vacuna del 85,4% (eficacia del 91,8% contra el A/H1N1 y del 72,6% contra B).

En el segundo año del estudio la eficacia vacunal se evaluó en 1.090 niños (640 vacunados y 450 de grupo control-placebo) obteniéndose una eficacia global del 88,7% (eficacia del 90,0% contra el A/H1N1, 90,3%, contra A/H3N2, y del 81,7% contra B).

La eficacia contra la otitis media aguda asociada al cultivo positivo de virus gripal fue del 90,6% en el primer años y del 97,0% en el segundo.

Desde el punto de vista de la reactogenicidad el único hallazgo significativo en el gripo de pacientes vacunados fue la presencia de rinorrea tras la dosis 1 durante el primer año del estudio. En conclusión, la vacuna fue efectiva y bien tolerada en el grupo de pacientes pediátricos estudiados.

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