Safety of influenza vaccination during pregnancy: A review of subsequent maternal obstetric events and findings from two recent cohort studies

21/04/2014

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Naleway A, Irving S, Henninger M, Li D, Shifflett P, Ball S, Williams J et al. Vaccine available on line 14 April 2014.

Palabra clave: Gripe. Vacuna. Embarazo. Seguridad.

Revisión que describe la seguridad de la vacuna antigripal inactivada durante el embarazo con especial énfasis en acontecimientos maternos como hipertensión, diabetes gestacional, eclampsia/preeclampsia y corioamnionitis. Para ello revisan la literatura entre 1993 y 2013, analizan las declaraciones espontáneas al VAERS y al sistema de registro de reacciones adversas de Taiwan, y los estudios observacionales incluyendo dos estudios de cohortes patrocinados por los CDC norteamericanos con datos del Vaccine Safety Datalink y del Pregnancy and Influenza Project Cohort. Como hallazgo más trascendente fue el que no encontraron asociaciones significativas entre la vacunación en embarazo y los cuatro desenlaces anteriormente citados.

Concluyen que los estudios revisados tiene, cada uno de ellos, sus propias limitaciones y fortalezas, por lo que un ensayo clínico, aleatorio, controlado con placebo y con una importante “n” proporcionaría la prueba más robusta de la seguridad, aunque no sería ético en países con programas de vacunación antigripal en embarazadas. No obstante, considerados en su conjunto, los estudios observacionales y los informes existentes de vigilancia, ofrecen tranquilidad a las mujeres y obstetras acerca de la seguridad de la vacunación durante la gestación.

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