Safety of MF59-adyuvanted A/H1N1 influenza vaccine in pregnancy: a comparative cohort study

27/09/2012

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Safety of MF59-adyuvanted A/H1N1 influenza vaccine in pregnancy: a comparative cohort study

Heikkinen T, Young J, van Beek E, Franke H, Verstraeten T, Weil J et al. Am J Obstet Gynecol 2012;207:e1-8
Palabra clave: Gripe. Vacuna. MF59. Seguridad. Embarazo

Estudio observacional de cohortes realizado en Holanda, Italia y Argentina relativo a la seguridad de la vacuna frente a la gripe pandémica H1N1 adyuvada con MF59 llevado a cabo en 4.508 embarazadas (2.295 vacunadas y 2.213 no vacunadas) con un seguimiento de tres meses en los neonatos. No se registraron muertes maternas ni abortos en mujeres vacunadas y no se observaron diferencias en las tasas de diabetes gestacional, preclampsia, prematuridad, bajo peso al nacer, muertes neonatales o malformaciones congénitas. El riesgo de parto prematuro fue significativamente inferior entre mujeres vacunadas (riesgo ajustado proporcional: 0.69, IC 95%: 0.51-0.92). No se observaron diferencias entre las tasas de malformaciones congénitas tras la vacunación en el primer (2.1%, segundo (2.7) y tercer trimestre (2.1%).

Los autores concluyen que no han encontrado evidencias de riesgos en cuanto a la seguridad de la vacuna adyuvada A/H1N1 en mujeres embarazadas y que la vacuna fue protectora frente a los partos prematuros.

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