Safety of quadrivalent meningococcal conjugate vaccine in 11 to 21 year olds

17/04/2017

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Tseng H, Sy L, Ackerson B, Hechter R, Tartof S, Haag M et al. Pediatrics 2017;139:e20162084

Estudio de cohortes con análisis autocontrolado de series de casos llevado a cabo en el Kaiser Permanente Southern California, en el que se evalúa la seguridad de la vacuna antimeningocócica conjugada (CRM-197) tetravalente administrada a adolescentes y adultos jóvenes de 11 a 21 años, entre septiembre de 2011 a junio de 2013. Se analizaron patologías o situaciones de interés, del tipo de neurológicas, reumatológicas, hematológicas, endocrinas, renales e infecciosas, en el año tras la vacunación y mediante la historia clínica electrónica. El estudio incluyó 48.889 personas vacunadas y no se observaron casos clínicos en la ventana de riesgo para 14 de las 26 especificaciones. La incidencia relativa para la parálisis de Bell fue estadísticamente significativa con una IR ajustada de 2.9 con IC 95%: 1.1-7.5. Esta parálisis se resolvió por completo. Los análisis estratificados demostraron un incremento del riesgo en personas que recibieron vacunas concomitantes (IR: 5.0. IC 95%: 1.4-17.8) y por el contrario, no incrementó el riesgo sin la simultaneidad (IR: 1.1. IC 95%: 0.2-5.5). A pesar de este hallazgo, los autores concluyen que este riesgo de parálisis facial pudiera ser debido al azar, a la propia administración simultánea o a factores médicos predisponentes en los vacunados que los hacen susceptibles al padecimiento de esta patología (tres de los ocho pacientes tenían comorbilidades). La plausibilidad biológica de la asociación no está clara ¿(mecanismo inmune?).

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