Safety of rotavirus vaccines: postmarketing surveillance in the WHO Region of the Americas

7/02/2011

image_pdfimage_print

Safety of rotavirus vaccines: postmarketing surveillance in the WHO Region of the Americas.
World Health Organization. Wkly Epidemiol Rec 2011; 86: 66-72
Palabra clave: Rotavirus

Al objeto de conocer la seguridad de las vacunas frente al rotavirus una vez introducidas en los calendarios de vacunación de algunos países del cono sur americano, la PAHO desarrolló en 2006 el programa Safety of New Vaccines. Aprovechando esa infraestructura se ha estudiado post-comercialización la seguridad de las dos vacunas existentes en dos países: Brasil y Méjico. En este informe presentan los resultados de la vigilancia activa de la invaginación.

Respecto de la vacuna monovalente los datos provisionales hasta septiembre de 2008, obtenidos en Méjico y no reproducidos en Brasil, han encontrado un cluster de 18 hospitalizaciones por invaginación tras la primera dosis, lo que de confirmarse corresponderían a un riesgo en la semana post-vacunación de 1-2 hospitalizaciones por cada 100.000 niños vacunados o a 20-40 casos adicionales por país y año con las tasas actuales de vacunación. Por otra parte, un estudio con poblaciones distintas llevado también a cabo en Méjico por GlaxoSmithKline ha puesto de manifiesto un posible riesgo de 1.7 durante los 30 días tras recibir la primera dosis, con un cluster en la primera semana. En los Estados Unidos y con datos de los CDC, no muestran signos de incremento de riesgo con la vacuna pentavalente aunque la población bajo vigilancia activa que ha recibido esta vacuna no es lo suficientemente alta como para poder excluir el nivel de riesgo existente en la primera semana.

Los próximos pasos serán extender el programa de vigilancia pasiva y activa a otros países y a otras vacunas.

image_pdfimage_print

Artículos relacionados


Subir al menú