Safety profile of the yellow fever vaccine Stamaril®: a 17-year review

27/12/2013

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Safety profile of the yellow fever vaccine Stamaril®: a 17-year review

Cottin P, Niedrig M and Domingo C. Expert Rev. Vaccines 2013; (11): 1351-1368

Palabra clave: Fiebre Amarilla.

Desde la creación por el fabricante en 1993, de una base de datos de farmacovigilancia electrónica para todas las notificaciones espontáneas y voluntarias de los acontecimientos adversos (AA) después de la vacunación, 276 millones de dosis de Stamaril® se han distribuido en todo el mundo. Se ha revisado esta base de datos para la seguridad de Stamaril® con énfasis en las enfermedades viscerotrópicas y neurotrópicas agudas asociadas con la vacuna de fiebre amarilla (FA), anafilaxia y en determinados grupos de riesgo: adultos mayores, mujeres embarazadas y lactantes y los inmunodeprimidos. Los resultados confirman que el perfil de seguridad de la vacuna en la práctica habitual es favorable y consistente.

Las tasas de notificación estimadas para los acontecimientos adversos graves asociados Stamaril® después de la vacunación son más bajos que los agregados estimados de la tasa de notificación en todo el mundo para las vacunas de fiebre amarilla, en general. Estos datos proporcionan información adicional importante para los prescriptores evaluando los riesgos y beneficios asociados con el uso de Stamaril® en personas expuestas al virus de la fiebre amarilla.

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