Safety of quadrivalent human papillomavirus vaccine (Gardasil) in pregnancy: adverse events among non-manufacturer reports in the Vaccine Adverse Event Reporting System, 2006-2013

22/12/2014

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Moro P, Zheteyeva Y, Lewis P, Shi J, Yue X, Museru O et al. Vaccine available on line 8 December 2014.

Palabra clave: Papilomavirus. Vacuna. Embarazo. Seguridad.

Evaluación y síntesis de resultados de los reportes al VAERS de las embarazadas que recibieron la vacuna tetravalente frente al papilomavirus y evaluación de los efectos adversos potencialmente graves no reportados por el fabricante, toda vez que Merck suprimió el registro específico en 2012. El periodo de estudio de efectos abarcó hasta 2013 e incluyó los reportes ajenos a la industria farmacéutica. Los autores encontraron 147 registros siendo el más frecuente el aborto espontáneo (15, 10.2%), seguido de finalización electiva del embarazo en 6 (4.1%). La fiebre materna fue el registro más frecuente no específico al embarazo con 3 casos. Se encontraron dos registros de defectos congénitos mayores y no se observaron muertes fetales. Concluyen que tras la monitorización de más de seis años no se ha encontrado ningún patrón inesperado en las mujeres que fueron vacunadas durante su embarazo ni en sus niños, teniendo en cuenta las limitaciones del propio sistema pasivo de vigilancia y del que nunca puede asumirse una relación causal. Los hallazgos de este estudio pueden servir de partida para futuros esfuerzos para monitorizar la seguridad de Gardasil en el registro VAERS.

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