Safety, tolerability and immunogenicity of 15-valent pneumococcal conjugate vaccine in healthy adults

26/06/2015

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McFetridge R, Sobanjo-ter-Meulen A, Folkerth S, Hoekstra J, Dallas M, Hoover P et al. Vaccine 2015;33:2793-2799.

Palabra clave: Neumococo, vacuna conjugada, 15 serotipos

Ensayo clínico, aleatorio, doble ciego, multicéntrico llevado a cabo en adultos sanos de 18 a 45 años de edad de los Estados Unidos entre septiembre y marzo de 2010 para evaluar la seguridad, la tolerancia y la inmunogenicidad de una vacuna antineumocócica conjugada de 15 serotipos (PnC15) desarrollada por Merck, Sharp and Dohme Corp, que incluye, al margen de los 13 de Prevenar 13, los serotipos 22F y 33F. La inmunogenicidad se midió mediante ELISA IgG y mediante actividad opsonofagocítica. Recibieron una dosis de vacuna PnC15 o PnC7 un total de 66 sujetos.

En cuanto a la seguridad, la incidencia de efectos adversos fueron comparables entre ambos grupos aunque con mayores frecuencias numéricas de eritema (33.3%), hinchazón (50.0%) y mialgia (63.3%) para los que recibieron PnC15. Las concentraciones de anticuerpos IgG para los serotipos comunes fueron similares entre ambos, mientras que se observaron incrementos sustanciales (IgG y OPA) a los ocho serotipos no compartidos. Curiosamente se observó un ligero incremento de anticuerpos a los serotipos 6A y 19A en los que recibieron PnC7. Los autores concluyen que sus resultados apoyan la evaluación continuada de esta vacuna tanto en niños como en adultos.

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