Seguridad de la vacuna frente a rotavirus

5/12/2005

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Según noticias de la FDA la vacuna frente a rotavirus, RotaTeq ® , del laboratorio Merck ha demostrado que no se asocia con un aumento del riesgo de invaginación intestinal en los ensayos clínicos de fase III. Esta información la emitió el Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee tras una reunión mantenida el 14 de diciembre. El ensayo de seguridad y eficacia reportó 6 casos de invaginación en el grupo de RotaTeq ® en los 42 días posteriores a la administración mientras que se registraron 5 casos en el grupo placebo. El ensayo incluyó a 70.219 sujetos. De momento la FDA difiere sus conclusiones respecto a la eficacia hasta finalizar la revisión de los datos pero si piensa que sigue persistiendo a las dosis presentes cerca de la fecha de caducidad.

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