Seguridad de las vacunas y principio de precaución

5/12/2009

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Seguridad de las vacunas y principio de precaución.
Salleras L, Vacunas 2009; 10: 85-87
Palabra clave: Seguridad vacunal

Trabajo de revisión sobre la seguridad de las vacunas evaluada en estudios en voluntarios y en ensayos clínicos controlados previos a la obtención de la autorización para su registro y comercialización continuada por la evaluación de la seguridad mediante la vigilancia de los efectos adversos y las complicaciones vacunales en situaciones rutinarias de aplicación a un millón o más de receptores, como mínimo e informes de casos publicados sobre las reacciones adversas o complicaciones vacunales y el «principio de precaución» que nació con la idea de proteger a la población frente a posibles riesgos ambientales o alimentarios cuando los estudios epidemiológicos observacionales no probaban la presencia de una asociación entre la posible causa y el efecto negativo para la salud, pero tampoco su no existencia. Concluye que las experiencias vividas estos últimos años con la seguridad de las vacunas hexavalentes y la vacuna frente al papilomavirus humano, y anteriormente con la de las vacunas antihepatitis B recombinantes, nos han de servir de ejemplo en la toma de decisiones sobre los problemas de seguridad de las vacunas en el futuro. En todo caso, en este tema el principio de precaución sólo debería aplicarse después de un análisis riguroso de los riesgos y beneficios de la vacunación, sobre todo cuando no existen estrategias de prevención alternativas.

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