Seguridad de la vacuna frente al Virus del Papiloma Humano

2/05/2016

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La seguridad de las vacunas frente a VPH se monitoriza por parte de la industria farmacéutica antes y después de la comercialización, y una vez iniciada ésta por parte de las instituciones de salud pública nacionales, los organismos regulatorios y el estamento universitario. La vigilancia de la seguridad es de tipo activo y pasivo.

Hasta la fecha se han administrado más de 200 millones de dosis en todo el mundo y se han publicado los datos de seguimientoa largo plazo de los Centers forDiseaseControl and Prevention (VaccineAdverse EventsReportSystem y Vaccine Safety Datalink) y del Kaiser Permanente de los Estados Unidos, de los registros poblacionales deReino Unido, Australia, Dinamarca y Suecia, del Sistema de Información Fármacoepidemiológica de Francia y del Global AdvisoryCommitteeonVaccine Safety de la Organización Mundial de la Salud. Del análisis de todos ellos se desprende que las vacunas son muy seguras.

Una reciente revisión llevada a cabo por el European Center forDiseasePrevention and Control no ha encontrado en mujeres vacunadas, respecto de las no vacunadas, un mayor porcentaje de efectos adversos graves, enfermedades clínicamente relevantes, nuevas enfermedades crónicas o autoinmunes, síndrome de Guillain-Barré o fenómenos de tromboembolismo.Muy recientementela EuropeanMedicines Agencyha emitido un informeen el que concluye que no se ha encontrado una asociación causal entre las vacunas frente al VPH y el síndrome de dolor regional complejo y el síndrome de taquicardia postural ortostática.Las vacunas también son seguras al administrarlas a personas infectadas por el virus de la inmunodeficiencia humana.

La monitorización de la seguridad no ha finalizado ya que los estudios de vigilancia se prolongarán durante varios años más con el objetivo de detectar aquellos efectos adversos que pudieran aparecer varios años después de recibir la vacuna.

Efectos secundarios

Los efectos adversos más comúnmente encontrados tras la vacunación son locales de carácter transitorio y otros efectos generales del tipo de desmayo (síncope vaso-vagal) como manifestación psicógena al propio acto vacunal, fiebre, malestar y dolor de cabeza Las frecuencias de los efectos adversos locales y generales tras la recepción de ambas vacunas tras la vigilancia pre y postcomercialización están disponibles en las “hojas de información” de la Organización Mundial de la Salud.

Contraindicaciones

No se debe de administrar la vacuna en personas con una hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes en ella contenidos. Se debe de posponer su administración durante el padecimiento de procesos febriles agudos. Aunque hasta ahora y tras la administración durante el embarazo,no se ha demostrado ningún efecto adverso ni en la gestante ni en el recién nacido, se recomienda no utilizarla durante el mismo.

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