Serious adverse events associated with Bacille Calmette-Guerin vaccine in Canada

6/08/2005

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Serious adverse events associated with Bacille Calmette-Guerin vaccine in Canada
Deeks SL, Clark M, Scheifele DW, Law BJ, Dawar M, Ahmadipour N, et al. Pediatr Infect Dis J 2005; 24: 538-541.
Palabra clave: Tuberculosis

La vacuna BCG en Canadá se usa únicamente en poblaciones de alto riesgo de tuberculosis variando su uso a lo largo del país. El objetivo del trabajo es revisar los efectos adversos asociados a vacuna BCG en los dos sistemas de vigilancia existentes y valorar las pruebas de causalidad de la vacuna sobre dichos efectos adversos. El sistema de vigilancia IMPACT identificó 21 casos de efectos adversos asociados con la vacuna entre enero de 1993 y abril de 2002: 6 casos de tuberculosis diseminada, 2 de osteomielitis, 8 abscesos, 4 linfadenitis y 1 celulitis. Los 6 casos de tuberculosis diseminada se produjeron en pacientes con inmunosupresión, 5 de ellos (en los que se asociaban otras infecciones) murieron. De estos 21 efectos adversos, 14 estaban asociados con la vacuna de forma muy verosímil. Desde 1987 hasta septiembre de 2002 el sistema de vigilancia VAAES identificó otros 4 casos graves adicionales: un absceso, fiebre/ irritabilidad, convulsiones no febriles y una adenopatía. Las complicaciones de la vacuna BCG pueden ser graves y poner en peligro la vida en pacientes inmunodeprimidos. La tasa de tuberculosis diseminada se estimó en 205 por millón. La existencia de estos graves efectos adversos garantiza un análisis crítico del uso de esta vacuna en Canadá. Las autoridades sanitarias están revisando su estrategia de control de la tuberculosis y el uso de la vacuna BCG donde todavía se administra. Diferentes regiones se encuentran en diferentes estadios de retirada de la vacuna. El consentimiento informado requiere el conocimiento del estatus respecto al VIH de la madre previo a la vacunación.

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