Serological criteria for evaluation and licensure of new pneumococcal conjugate vaccine formulations for use in infants

6/07/2003

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Serological criteria for evaluation and licensure of new pneumococcal conjugate vaccine formulations for use in infants
Jódar L, Butler J, Carlone G, Dagan R, Goldblatt D, Käyhty H, Klugman K, Plikaytis B, Siber G, Kohberger R, Chang I, Cherian T. Vaccine 2003; 21: 3265-3272
Palabra clave: Neumococo

En relación con la vacuna antineumocócica no existen criterios serológicos de correlación con la protección, por lo que los ensayos clínicos precomercialización de las nuevas vacunas conjugadas no pueden basarse en criterios ni parámetros estandarizados para definir su inmunogenicidad.

Este hecho representa un problema para la autorización y comercialización de las nuevas formulaciones y combinaciones de vacunas antineumocócicas conjugadas. Por este motivo, investigadores de la OMS analizan en este artículo de revisión las diferentes opciones disponibles, sus ventajas e inconvenientes, así como las recomendaciones a seguir por parte de las agencias reguladoras de medicamentos para la autorización de nuevos preparados vacunales. Se trata, sin duda, de un artículo de referencia y de gran interés para cualquier profesional interesado en el campo de las inmunizaciones.

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