Solicitada a EMEA la licencia para una vacuna frente a rotavirus

5/05/2005

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La solicitud de autorización de comercialización para RotaTeq®, una vacuna contra el rotavirus en fase de desarrollo, ha sido presentada ante la Agencia Europea de Evaluación de los Medicamentos (EMEA) el pasado mes de abril por Sanofi Pasteur MSD. Es una vacuna de virus vivos, pentavalente (G1, G2, G3, G4 y P1) .Estos serotipos causan la mayor parte de las enfermedades por rotavirus en todo el mundo. RotaTeq® se ha desarrollado para conferir protección directa frente a los serotipos circulantes más habituales, responsables actualmente de más del 90% de las infecciones por rotavirus en Europa.

RotaTeq® ha sido desarrollada por Merck & Co. Inc., y en Europa, Sanofi Pasteur MSD comercializará la vacuna. Merck presentó una solicitud de autorización de productos biológicos para RotaTeq® a la American Food and Drug Administration (FDA) el 5 de abril de 2005 y anunció también que tiene planes para solicitar la la autorización de RotaTeq® en Australia, Canadá y Méjico, así como en países de Asia y América Latina durante el 2005.

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