Superior relative efficacy of live attenuated Influenza vaccine compared with inactivated Influenza vaccine in young children with recurrent respiratory tract infections

6/10/2006

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Superior relative efficacy of live attenuated Influenza vaccine compared with inactivated Influenza vaccine in young children with recurrent respiratory tract infections

Ashkenazi S, Vertruyen A, Aristegui J, Esposito S, McKeith D, Klemola T et al.Pediatr Infect Dis J 2006; 25(10): 870-879

Palabra clave: Gripe

El objetivo del estudio es comparar la eficacia y la seguridad de la vacuna atenuada de gripe (una variante que se puede conservar en frigorífico) (CAIV-T) y la vacuna inactivada (TIV) en niños de 6 a 71 meses con historia de infecciones recurrentes en el tracto respiratorio (RTIs). El estudio se trata de un ensayo clínico aleatorizado abierto multicéntrico, en el que niños de 6 a 71 meses de edad con historia de RTIs (definidos como aquellos que en los últimos 12 meses tuvieron al menos 2 episodios atendidos por servicios médicos, entre los que se encuentran: resfriado común, OMA, bronquitis, neumonía y bronquiolitis) se aleatorizaron para recibir 2 dosis de CAIV-T o TIV separadas 35 días, previamente al comienzo de la temporada gripal 2002-03. Se realizó un seguimiento para la observación de gripe confirmada por cultivo, resultados de efectividad (asistencia a la escuela, visitas a los servicios de salud, uso de medicamentos) y seguridad.
El total de niños aleatorizados fue de 2187 individuos. Se demostró una mayor eficacia frente a la infección gripal por virus contenidos en la vacuna de un 52,7% (21,6-72,2). La mayor eficacia se demostró respecto al virus H1N1 (100%) y frente al B (68%), eficacia que no se demostró mayor frente al H3N2. De la misma forma se redujeron el número de visitas a servicios de salud en un 8,9% y de días de escuela y guardería perdidos en un 16,2%, no se observaron reducciones en el uso de fármacos, antibióticos ni hospitalizaciones. Respecto a la seguridad los que recibieron la vacuna atenuada informaron de más casos de rinorrea, otitis media y disminución del apetito, aunque el perfil de seguridad en ambas vacunas fue similar. La vacuna atenuada se demuestra más eficaz que la inactivada especialmente en las cepas H1N1 y B. Los autores comentan que la no probada mayor efectividad de la vacuna atenuada frente a la cepa H3N2 puede venir explicada por la mayor circulación de dicho virus en la temporada anterior así como la escasa circulación del mismo durante la temporada del estudio. La vacuna atenuada fue bien tolerada en niños con RTIs y demostró una eficacia superior en prevenir enfermedad gripal que la inactivada.

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