Surveillance for Adverse Events Following Receipt of Pandemic 2009 H1N1 Vaccine in the Post-Licensure Rapid Immunization Safety Monitoring (PRISM) System, 2009-2010

27/09/2012

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Surveillance for Adverse Events Following Receipt of Pandemic 2009 H1N1 Vaccine in the Post-Licensure Rapid Immunization Safety Monitoring (PRISM) System, 2009-2010

Yih WK, Lee GM, Lieu TA, Ball R, Kulldorff M, Rett M et al. Am. J. Epidemiol 2012; 175 (11): 1120-8.
Palabra clave: Gripe pandémica, seguridad vacunal.

Los autores evalúan la seguridad de la vacuna de la gripe pandémica mediante un sistema de vigilancia activo basado en una cohorte; el estudio fue coordinado por el Departamento de Salud de los EEUU.

Estudio de cohortes retrospectivas en el que se determinó si la vacuna de la gripe pandémica presentaba asociación con 14 patologías (básicamente enfermedades neurológicas, autoinmunes y alérgicas). Se reclutaron 38 millones de personas pertenecientes a 5 organizaciones sanitarias, lo que se tradujo en más de 3 millones de dosis de vacuna pandémica administradas. El análisis de riesgo autocontrolado estableció un aumento del riesgo del síndrome de Guillain-Barré (SGB) tras la vacuna pandémica inactivada si bien no alcanzó la significación estadística (IRR= 2,5); no se observó el citado aumento tras la vacuna atenuada. No se encontró aumento del riesgo del resto de posibles efectos adversos tras la vacunación.

El aumento de riesgo observado, si fuera real, se traduciría en 2-3 casos adicionales por millón de vacunados. El estudio no controló por posibles infecciones asociadas al SGB.

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