Sustained efficacy and immunogenicity of the human papillomavirus (HPV) – 16/18 AS04-adjuvanted vaccine: analysis of a randomised placebo-controlled trial up to 6.4 years

5/12/2009

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Sustained efficacy and immunogenicity of the human papillomavirus (HPV) – 16/18 AS04-adjuvanted vaccine: analysis of a randomised placebo-controlled trial up to 6.4 years
The GlaxoSmithKline Vaccine HPV-007 Study Group. The Lancet published on line December 3, 2009.
Palabra clave: Papilomavirus

Estudio de continuación del HPV-001 en el que muestran resultados a los 6.4 años de la primera dosis en una población de mujeres de 15 a 25 años vacunada y analizada bien por protocolo (infección incidente y persistente, seguridad e inmunogenicidad) o por intención de tratar (cuadros histopatológicos) tras recibir vacuna bivalente frente al virus del papiloma humano o placebo. El análisis se hace con 560 en el grupo de vacunas y con 553 en el de placebo para intención de tratar, mientras que el acorde al protocolo analiza a 465 en grupo vacunas y 454 en grupo placebo.

La eficacia para infección incidente por VPH 16/18 ascendió al 95.3%, para ASCUS al 96.7% y al 100% para CIN1+ y CIN2+. La eficacia para CIN 2+, independientemente del VPH causante fue del 71.9% (20.6,91.9), y la eficacia para infección incidente para los tipos 31 y 45 fue del 59.8% (20.5,80.7) y del 77.7% (39.3,93.4).

Durante los meses de seguimiento 63 a 76 las concentraciones de anticuerpos frente a los tipos 16 y 18 eran al menos 13 y 12 veces superiores, respectivamente, que las registradas tras el aclaramiento tras una infección. Los autores concluyen que a la vista de los resultados obtenidos esperan que la protección conferida por la vacuna bivalente continúe a largo plazo.

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