Sustained efficacy up to 4•5 years of a bivalent L1 virus-like particle vaccine against human papillomavirus types 16 and 18: follow-up from a randomised control trial

24/09/2006

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Sustained efficacy up to 4•5 years of a bivalent L1 virus-like particle vaccine against human papillomavirus types 16 and 18: follow-up from a randomised control trial
Harper DM, Franco EL, Wheeler CM, Moscicki AB, Romanowski B, Roteli-Martins M, et al. Lancet 2006; 367: 1247–55
Palabra clave: Papilomavirus

Estudio basado en un ensayo multicéntrico randomizado doble ciego controlado con placebo para evaluar la eficacia, inmunogenicidad y seguridad de la vacuna contra papilomavirus bivalente 16-18, preparada con partículas “virus-like” AS04. Los resultados iniciales de este ensayo se publicaron ya en 2004. En este articulo, los autores exponen el seguimiento realizado a las mujeres incluidas en el ensayo previo, para ver sobre todo la eficacia contra la infección cervical persistente por papilomavirus 16 y 18. Recibieron 3 dosis de vacuna 393 mujeres y placebo 383. Más del 98% de las mujeres que recibieron la vacuna presentaron anticuerpos protectores durante la fase de estudio (hasta 5 años). Además demostró una eficacia del 100 % en cuanto a neoplasia cervical intraepitelial asociada a papilomavirus 16 ó 18, además de protección cruzada para lesiones provocadas por VPH-31 y VPH-45. La vacuna demostró ser segura a corto y mediano-largo plazo.

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