Sustained immunogenicity of 2-dose-human papillomavirus 16/18 AS04-adjuvanted vaccine schedules in girls aged 9-14 years: a randomized trial

11/09/2017

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Min Huang L, Puthanakit T, Bin T, Pellegrino A, Esposito S, Frenette L et al. J Infect Dis 2017;215:1711-1716

Continuación de un estudio previo (ensayo clínico aleatorio) en el que se comparaban dos dosis (en esquemas 0 y 6 ó 0 y 12 meses) de vacuna frente al virus del papiloma humano (bivalente adyuvada con AS04) en niñas de 9 a 14 años frente a tres dosis en esquema 0, 1 y 6 meses en mujeres de 15 a 25 años. En este estudio se presentan los resultados a 36 meses. Los endpoints fueron la no inferioridad de anticuerpos frente a los oncotipos 16 y 18 (0 y 6 vs 0,1 y 6 meses; 0 y 12 vs 0, 1 y 6 meses; 0 y 12 meses vs 0 y 6 meses). También midieron las células T, B y la seguridad de la vacuna. Al mes 36 el esquema 0-6 y 0-12 no fueron inferiores al esquema de tres dosis en términos de tasas de seroconversión y el la media geométrica de títulos de anticuerpos. Todos los esquemas evaluados produjeron respuestas inmunes mantenidas hasta los tres años tras la vacunación. Los autores concluyen que la vacuna bivalente administrada a niñas de 9 a 14 años se tolera bien y es inmunógena, por lo que este esquema es más aceptado por el vacunado, el prescriptor y muy conveniente para las campañas masivas de vacunación.

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