The efficacy of live attenuated influenza vaccine against influenza-associated acute otitis media in children

3/05/2011

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The efficacy of live attenuated influenza vaccine against influenza-associated acute otitis media in children.
Block S, Heikkinen T, Toback S, Zheng W, Ambrose C. Pediatr Infect Dis J 2011; 30(3): 203-207
Palabra clave: Gripe

El objetivo del estudio es determinar la eficacia de la vacuna atenuada frente a la gripe (LAIV) frente a otitis media aguda (OMA) asociada con gripe tomando como grupo control tanto un placebo como la vacuna inactivada (TIV). Se tomaron datos de incidencia de OMA en 6 ensayos clínicos randomizados doble-ciego, controlados con placebo, multicéntricos y en 2 ensayos en los que al grupo control se le administró TIV. Los niños en estudio tenían entre 6 y 83 meses de edad. Se tomaron todos los datos aportados por estos diferentes ensayos y se agregaron para dar mayor fuerza estadística a los resultados del estudio. Se registraron también los posibles casos de OMA como evento adverso no esperado tras la vacunación con LAIV (puesto que la vacuna puede causar rinorrea y congestión nasal). El total de niños en estudio fue de 24.046, identificándose un total de 290 casos de OMA.

La eficacia de la vacuna LAIV en la prevención de OMA asociada a gripe fue del 85% y el 54% comparándola con placebo y vacuna TIV respectivamente. La eficacia observada fue mayor en los mayores de 2 años (91% vs. 78%). Se realizó un análisis secundario entre aquellos niños que a pesar de haber sido vacunados desarrollaron gripe, observándose una reducción relativa en el desarrollo de OMA de un 38,2% en aquellos vacunados con LAIV frente a placebo; esta diferencia no se observó cuando se compararon los vacunados con LAIV y TIV. La incidencia de OMA como evento adverso no esperado fue similar entre los vacunados y los que recibieron placebo. Los autores concluyen que los niños vacunados con LAIV tienen una mayor protección frente a OMA cuando se comparan con los que recibieron placebo o TIV. En los niños que desarrollan gripe a pesar de su vacunación, esta reducción sólo se observa al compararlos con placebo.

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