The history of MF59® adjuvant: a phoenix that arose from the ashes

27/03/2013

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The history of MF59® adjuvant: a phoenix that arose from the ashes

O’Hagan DT, Ott GS, Van Nest G, Rappuoli R and Del Giudice G. Expert Rev. Vaccines 2013; (1): 13-30.
Palabra clave: Adyuvantes.

El primer ensayo clínico de una vacuna contra la gripe con adyuvante MF59®-(Novartis) se llevó a cabo hace 20 años en 1992. El producto que surgió (Fluad®, Novartis) fue autorizado por primera vez en Italia en 1997 y ahora está disponible en 30. La autorización en EE.UU. se espera en los próximos años. Por el contrario, muchas de las vacunas con adyuvante alternativos no han logrado progresar. Las decisiones clave que permitieron a MF59 tener éxito en un entorno tan desafiante se destacan en este artículo y las lecciones que se aprendieron en el camino. El MF59 estaba relacionado a vacunas que no tuvieron éxito y fue percibido como un "fracaso" antes de que fuera un éxito. Es importante destacar que nunca fallaba por razones de seguridad y fue siempre bien tolerado. Aun cuando los problemas de seguridad han surgido de adyuvantes alternativos, el análisis cuidadoso de la base de datos de seguridad sustancial para MF59 han demostrado que no existen problemas significativos con su uso generalizado, incluso en las poblaciones más “sensibles”.

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