The new pentavalent rotavirus vaccine composed of bovine (Strain WC3) -human rotavirus reassortants

24/08/2006

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The new pentavalent rotavirus vaccine composed of bovine (Strain WC3) -human rotavirus reassortants

Clark H, Offit P, Plotkin S, Heaton P. Pediatr Infect Dis J 2006; 25(7): 577-583

Palabra clave: Rotavirus

El artículo repasa el amplio trabajo desarrollado hasta la consecución de la vacuna Rota Teq®. Se revisan las diferentes formulaciones realizadas hasta la elección de su composición final, para la que se han tenido que realizar diferentes ensayos clínicos. En dichos estudios se determinaron los serotipos más interesantes de ser incluidos en la vacuna (G1-4 y P1), su dosis, la pauta de administración, los estabilizantes y tampones que usar para neutralizar la acidez gástrica y la seguridad de la vacuna. En el tema de la seguridad se da una especial importancia a los posibles efectos sobre la intususcepción, esta se ha medido en ensayos clínicos desarrollados durante 4 años (2001-05) que han involucrado a casi 70.000 niños de 11 países, con la conclusión de que no existe una mayor tasa de intususcepción entre los vacunados que entre los sometidos a placebo. La eficacia de la vacuna se cifra en un 98% respecto a cualquier enfermedad grave causada por rotavirus, eficacia que disminuye en la segunda temporada de exposición al 88%. Finalmente los autores comparan su vacuna Rota Teq® con la vacuna Rotarix®.

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