Tokyo-172 BCG vaccination complications, Taiwan

26/09/2009

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Tokyo-172 BCG vaccination complications, Taiwan.
Jou R, Huang WL, Su WJ. Emerg Infect Dis 2009; 15 (8): 1525-1526
Palabra clave: Tuberculosis

Durante 1951-2004, se registraron en Japón un total de 39 casos de reacciones adversas a las vacunas BCG con una tasa de incidencia de 0.182 casos de reacciones / millón de vacunas. La vacuna BCG se producía inicialmente en Taiwán, con una cepa Pasteur-1173 cepa P2 (0,025 mg / 0.1mL) y cambió a una cepa menos reactogénica, Tokio -172 (0,05 mg / 0.1 mL) en 1979. Desde 1998 hasta 2007, 14 pacientes solicitaron una compensación a través del fondo para las reacciones adversas a BCG y 6 de ellas fueron admitidas. De los 6 casos confirmados, 5 pacientes presentaron osteomielitis y 1 paciente murió a causa de una infección BCG diseminada. En el período 2002-2006, el riesgo para osteítis / osteomielitis e infección diseminada fue de 3,68 y 0,9 por millón, respectivamente.

La incidencia de complicaciones graves fue mayor que la documentada en Japón.

Se inició un amplio sistema de vigilancia de eventos adversos, con un programa de laboratorio para diferenciar BCG de otras especies del complejo M. tuberculosis y con el objetivo de monitorizar eventos adversos locales (absceso linfadenitis) y complicaciones graves (linfadentitis supurativa, osteítis / osteomielitis, diseminación de la infección BCG) entre los niños vacunados.

Durante el período 2005-2007, se enviaron 19 de muestras clínicas (6 muestras de biopsia y 13 aislamientos bacterianos) de presuntos casos de infección BCG a los CDC de Taiwán. De los 19 pacientes, 1 (5,3%), 2 (10,5%), 15 (78,9%), y 1 (5,3%) estaban infectados por el complejo M. tuberculosis, M. tuberculosis, M. bovis BCG, y M. abscessus, respectivamente. La media de edad de los pacientes fue de 2 años (rango 1-9 años), y la razón hombre/mujer fue de 1,5. Según una encuesta internacional, la tasa estimada de osteítis / osteomielitis es de 1-700/1,000.000 de recién nacidos o lactantes vacunados. En Taiwán, esta incidencia fue de 12,9 casos (intervalo de confianza 95% 4-21,8) por millón de vacunas durante el período 2005-2007.

Es posible que la tasa de complicaciones de BCG osteítis / osteomielitis en relación con la cepa Tokio-172 cepa podría estar subestimado. La potencia y la seguridad de la vacuna BCG preparada a partir de Tokio-172 están en reevaluación. Se han reevaluado la estabilidad y el control de calidad de las vacunas, los procesos de producción y las técnicas de inyección intradérmica.

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