Trivalent MDCK cell culture-derived influenza vaccine Optaflu® (Novartis Vaccines)

2/07/2009

image_pdfimage_print

Pneumococcal conjugate vaccination and otitis media: differences among high-risk and low-risk populations.
Doroshenko A and Halperin SA. Expert Rev Vaccines 2009; 8(6): 679-688
Palabras clave: Gripe.

Las epidemias anuales de gripe continúan teniendo un considerable impacto tanto en los países en vías de desarrollo como en los desarrollados. La vacunación sigue siendo la medida principal para prevenir la gripe estacional y para reducir la morbilidad y mortalidad asociadas. La OMS recomienda la utilización de cultivo celular en células de mamíferos como alternativa a la fabricación de vacuna de gripe basada en cultivos en huevos. En junio de 2007, la EMEA aprobó Optaflu®, una vacuna de gripe producida en cultivo de Madin Darby de células de riñón caninas de Novartis Vaccines. Esta revisión examina las ventajas y las desventajas de la tecnología basada en cultivo celular para la producción de vacuna de gripe, compara la inmunogenicidad y los datos de seguridad de Optaflu con el de las vacunas de gripe convencionales basadas en cultivo en huevo.

La variedad de células de MDCK ofrece un cultivo alternativo a los huevos embrionados para la fabricación de vacunas de gripe. Las células de MDCK muestran un crecimiento rápido en medio suspendido y no requieren microcarriers, tratamiento con proteasa por medio de pases celulares, o suplementos de proteína para mejorar la adherencia. La propagación de los virus de gripe en las células de MDCK reduce perceptiblemente el riesgo de contaminación durante el proceso de fabricación. Se han autorizado dos vacunas cultura-derivadas célula de MDCK: la vacuna Influvac de Solvay Pharmaceuticals fue autorizada en los Países Bajos en 2001 y la vacuna Optaflu de Novartis Vaccines fue autorizada en la UE en 2007. Se han desarrollado otras vacunas de cultivo celular de MDCK, pero las solicitudes para su autorización no se han presentado. Los ensayos clínicos revelaron que las vacunas de cultivo de células de MDCK tienen un buen perfil de seguridad, son inmunogénicas según los criterios definidos por la autoridad reguladora, y son comparables con las vacunas basadas en huevo actualmente disponibles.

image_pdfimage_print

Artículos relacionados


Subir al menú