Vaccination success rate and reaction profile with diluted and undiluted smallpox vaccine

10/09/2004

image_pdfimage_print

Vaccination success rate and reaction profile with diluted and undiluted smallpox vaccine
Talbot TR, Stapleton JT, Brady RC, Winokur PL, Berstein DI, Germanson T, et al. JAMA 2004; 292: 1205-1212
Palabra clave: Viruela

El presente artículo analiza la necesidad de dosis adicionales de la vacuna de la viruela para aumentar las reservas nacionales de EE.UU. actuales. La vacuna de Aventis Pasteur, fabricada en los años 50 a partir de la cepa de “New Cork Borrad of Health” en forma congelada, parece tan efectiva como la liofilizada pero la efectividad de las dosis diluidas de la vacuna de Aventis no está clara. El objetivo ha sido comparar la tasa de éxito vacunal y los perfiles de reacción de varias diluciones de la vacuna de Aventis (APSV). Se realizó un ensayo controlado, aleatorizado, doble ciego en 340 adultos sanos de 18-32 años, sin vacunar, de 3 centros médicos académicos. Se les vacunó con 1 de estas 3 diluciones de la APSV (sin diluir, 1:5 y 1:10) entre el 9 de octubre de 2002 y el 24 de febrero de 2003. Se realizó un seguimiento de los voluntarios cada 3-5 días para cambiar el vendaje hasta que el sitio de vacunación curó. Se valoró la respuesta a la vacuna, se evaluaron los efectos adversos y se realizó una evaluación clínica al mes o dos meses. Se realizó una entrevista telefónica a los 6 meses. Se determinó el éxito de vacunación, definido como presencia de vesícula o pústula en el sitio de inoculación 6 ó 11 días después de la vacunación y reacciones locales y sistémicas a la vacunación.

Se vacunó un total de 340 voluntarios (dosis de vacuna no diluida, n=113; 1:5, n=114 y 1:10, n=113). Tras la vacunación se observó que el 99,4 %(IC 95%, 97.9%-99.9%) fue vacunado con éxito. La tasa de éxito no difiere entre los grupos de dilución (sin dilución, 100.0%; IC 95%, 96.8-100%; dilución 1:5, 98,2%; IC 95% 93,8-99,8%; dilución 1:10, 100% IC 95%, 96,8-100%; p= 0,33). El 99,7% de los voluntarios tuvieron al menos 1 síntoma local en el sitio de vacunación, un 61,8 % tuvieron linfadenopatía axilar, un 15% desarrollaron lesiones satélites y un 7,6 % desarrollaron rash cutáneo fuera del sitio de vacunación. 21,5 % manifestaron fiebre.

No se apreciaron diferencias en las reacciones locales o sistémicas entre los tres grupos de dilución (p> 0.05 para cada comparación). Un total del 25% de los voluntarios perdieron las citas programadas debido a síntomas relacionados con la vacunación. El estudio concluye diciendo que la vacuna de Aventis es efectiva, incluso en dosis diluidas, lo que permite aumentar las reservas actuales. La reactogenicidad no se reduce con la dilución y, como con otras vacunas de la viruela, puede afectar a la vida diaria.

image_pdfimage_print

Artículos relacionados


Subir al menú