Vaccine for prevention of mild and moderate-to-severe influenza in children

27/12/2013

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Vaccine for prevention of mild and moderate-to-severe influenza in children

Jain V, Rivera L, Zaman K, Espos R, Sirivichayakul Ch, Quiambao B et al. N Eng J Med published on December 11, 2013

Palabra clave: Gripe. Vacuna. Niños. Eficacia

Ensayo clínico multinacional de fase III ciego y aleatorio en niños de 3 a 8 años que recibieron vacuna antigripal inactivada tetravalente o hepatitis A como placebo, con end-point primario de gripe A o B confirmada por PCR y secundario la gripe moderada o grave confirmada por PCR y gripe confirmada por PCR y cultivo vírico. La eficacia vacunal se evaluó en cohortes totales vacunadas (2584 niños por grupo) y por protocolo (2379 en grupo de vacuna de gripe y 2398 en el grupo control). La eficacia en la CTV frente a gripe confirmada por PCR fue del 59.3% y frente a la confirmada por cultivo de 59.1%. Frente a la gripe moderada-grave confirmada por PCR llegó al 74.2%. En la cohorte PP, la eficacia fue del 55.4% y frente a la gripe confirmada por cultivo de 55.9% y de 73.1% frente a la enfermedad moderada-grave. La vacuna tetravalente se asoció con una reducción del riesgo de temperatura superior a 39º. El perfil de seguridad fue similar en ambos grupos. Los autores concluyen que la vacuna es eficaz para prevenir la gripe A y B en niños aunque refieren una serie de limitaciones como el haberlo llevado a cabo en solo una temporada gripal y con escasa circulación de la cepa Yamagata.

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