Vacuna candidata frente a la malaria RTS,S, de GSK

18/12/2014

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GlaxoSmithKline ha anunciado que ha remitido a la European Medicines Agency para su aprobación el dossier de su vacuna candidata frente a la malaria RTS,S, bajo el artículo 58 que permite a esta autoridad regulatoria a evaluar la calidad, la seguridad y la eficacia de un fármaco que haya sido elaborado en algún país miembro de la Unión Europea, y siempre que ese fármaco vaya dirigido frente a un gran problema de salud pública según la OMS y vaya a utilizarse fuera de la Unión. RTS,S está dirigida frente a P. falciparum que es el más prevalente en el África subsahariana. Si la opinión es positiva, la OMS podría emitir recomendaciones de uso hacia finales de 2015. La directora del proyecto de la malaria en GSK, Sophie Biernaux, ha comentado que están en un momento clave en los 30 años desde que se iniciaron los estudios con esta vacuna.

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