Vacuna de rotavirus sigue sin autorización de AEMPS

14/07/2010

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La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad y Política Social, sigue sin autorizar la liberación de nuevos lotes de la vacuna frente a la gastroenteritis por rotavirus después de que el pasado marzo se detectasen muestras de ADN de un circovirus porcino (PCV-1) y pese a haber confirmado que "no supone un riesgo para la salud". El Comité de Medicamentos Humanos (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), integrado por representantes de las distintas agencias nacionales europeas, se ha encargado de evaluar todos los datos disponibles hasta el momento en relación a este problema, determinando que el PCV-1 "no causa enfermedad alguna en humanos" ni existe un problema de seguridad ni de eficacia con su uso. La EMA determina que "no existen motivos para un uso restringido" a nivel europeo o mundial aunque deja la administración a criterio de las recomendaciones oficiales de cada Estado Miembro "en función de las circunstancias epidemiológicas locales".

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