Vacuna hexavalente de 5 componentes de tosferina

18/10/2014

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Merck y Sanofi Pasteur han anunciado que la FDA ha aceptado el expediente (BLA) remitido a esta agencia relativo a la vacuna hexavalente de 5 componentes de tosferina. Los resultados de la fase III del ensayo clínico aleatorio y controlado con placebo en pauta de 2, 4 y 6 meses, se han presentado en la IDWeek en Filadelfia. En el ensayo participaron 1400 niños reclutados en varias ciudades norteamericanas recibiendo unos la vacuna hexavalente y otros la pentavalente (Pentacel) más Recombivax. La inmunogenicidad no fue inferior para 18 de 19 comparaciones y la reactogencidad también fue similar excepto para la fiebre que fue ligeramente superior en los que recibieron hexavalente.

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