Vacunación

4/05/2016

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Vacunas disponibles

Las vacunas contra el VHB disponibles en España son inactivadas, por lo que, al no contener organismos vivos, no pueden producir la enfermedad.

Existen presentaciones que sólo protegen contra el VHB (monovalentes) y vacunas combinadas que protegen contra más de un virus.

Vacunas contra la Hepatitis B disponibles en España. Vademecumvacuna.org

Vacunas monovalentes
Nombre comercial Edad Dosis(μg) Volumen (ml) Pauta de vacunación
Engerix B pediátrica <15 10 O,5 0,1y 6 meses;

0,1,2 y 12 meses

Engerix B adulto >16 20 1 11-15 años: 0 y 6 meses

Insuficiencia renal/diálisis:

Doble dosis 0, 1, 2 y 6 meses

HBVaxpro 5 <18 5 0,5 Hasta 15 años

0, 1 y 6 meses

0, 1, 2 y 12 meses

HBVaxpro 10 >19 10 1 Mayores de 16 años

0, 1 y 6 meses

0, 1, 2 y 12 meses

HBVaxpro 40 adultos 40 1 Insuficiencia renal/diálisis

0, 1 y 6 meses

Fendrix >15 20 0,5 Insuficiencia renal/diálisis

0, 1 y 6 meses

Vacunas combinadas
Nombre comercial Edad Dosis(μg) Volumen (ml) Pauta de vacunación
Infanrixhexa

(DTPa+VIP+Hib+VHB)

<15 10 0,5 2, 4 y 6 meses de edad
Hexyon

(DTPa+VIP+Hib+VHB)

<15 10 0,5 2, 4 y 6 meses de edad
Twinrix pediátrico

(VHA+VHB)

<15 10 0.5 0, 1 y 6 meses
Twinrix adulto

(VHA+VHB)

>16 20 1 0, 1 y 6 meses

DTPa: Difteria, tétanos, tosferinaacelular / VIP: Polioinactivada

Hib: Haemophilus influenzae b / VHA: Hepatitis A/ VHB: Hepatitis B

Se administra mediante inyección en el músculo del muslo del lactante o en el brazo de niños más mayores y adultos.

Contiene como adyuvante, para aumentar el efecto protector de la vacuna, 0,25-0,5 mg de hidróxido de aluminio. No contiene timerosal.

Pautas de vacunación

Lactantes: La pauta habitual de vacunación es de tres dosis; al nacimiento, 1-2 meses, 6 meses. En recién nacidos de madres no portadoras, se puede aplicar la pauta de 2-4-6 meses adaptándola a los calendarios de vacunación vigentes.

Adolescentes y adultos: Hasta los 15 años inclusive, se debe utilizar la presentación infantil de la vacuna y a partir de los 16 años la presentación de adultos. Se administran 3 dosis de vacuna, las más utilizada es a los 0, 1 y 6 meses, pero también han demostrado efectividad a los 0, 2 y 4 meses y a los 0, 12 y 24 meses.

No es necesario administrar dosis de recuerdo ni medir niveles de anticuerpos protectores tras la vacunación, excepto en grupos de riesgo.

Viajeros

A los viajeros a zonas de riesgo no vacunados que requieran una protección inmediata, se les recomienda una pauta acelerada con 4 dosis, a los 0, 7, 21-30 días y a los 12 meses, consiguiendo un porcentaje de anticuerpos protectores al mes del 65% y al año del 99%.

Vacunas para viajeros

Efectividad de la vacuna

La vacuna produce una respuesta de anticuerpos dirigida contra las proteínas de superficie (HBsAg) que evita la infección, al impedir la unión del VHB con las células del hígado. Es muy efectiva en la prevención de la enfermedad.

La vacunación universal a recién nacidos o lactantes y a grupos de riesgo, es la mejor estrategia para el control de la enfermedad.

La vacunación con 3 dosis con una pauta de 0, 1 y 6 meses, induce en un 95-98% de las personas, niveles de anticuerpos protectores antiHBsAg> 10mUI/ml.

 

Profilaxis postexposición

Se utiliza inmunoglobulina específica frente al VHB (IgHB) y/o la vacuna en función del estado inmunitario de la fuente del contagio y del sujeto expuesto. Se deben administrar en lugares anatómicos diferentes y, preferiblemente, en las primeras 24 horas tras la exposición.Documento de consenso

  • Perinatal:Los hijos de madres portadoras con HBsAg +, deben recibir en las primeras 12 horas de vida, la primera dosis de vacuna y una dosis de IgHB de 0,5 ml. Si se desconoce el estado inmunológico de la madre, se debe vacunar al recién nacido en las primeras 12 horas e investigar, con analítica, los anticuerpos de la madre. Si resultara positiva, se administrará la dosis de IgHB de 0,5 ml en la primera semana de vida y, preferiblemente, en las primeras 72 horas. Se debe completar la vacunación del recién nacido con 2 dosis más de vacuna, a los 1-2 meses y a los 6 meses. A partir de los 9 meses de vida, se debe realizar un análisis de sangre para detectar HBsAg y anti-HBs en el recién nacido.

Tabla1: Profilaxis perinatal frente al VHB

Hijo de madre AgHBs + 1 dosis IgHB + 1ª dosis de vacuna < 12 horas

+

2 dosis de vacuna (1 y 6 meses)

Serología al recién nacido a los 9 meses.

Hijo de madre AgHBs desconocido 1ª dosis de vacuna < 12 horas de vida

+

Serología materna

HBsAg -: No profilaxis

HBsAg +: IgHB< 7 dias

2 dosis de vacuna (1 y 6 meses)

AgHBs: Antígeno de superficie del virus de la hepatitis B

IgHB: Inmunoglobulina específica frente al virus de la hepatitis B. Se recomienda una dosis de 0,5 ml en las primeras 12 horas de vida. Se debe poner en un lugar anatómico diferente al de la vacuna.

  • Exposición accidental biológica o sexual: Por exposición con agujas o cutáneo mucosa en el medio sanitario o por agujas abandonadas en lugares públicos, por relaciones sexuales no protegidas con personas HBsAg+ o por haber mantenido relaciones sexuales con una persona diagnosticada de hepatitis B aguda, los 14 días previos.

Las medidas a tomar dependerán del estado inmunológico de la fuente del contagio y del estado de vacunación de la persona expuesta. Siempre que sea posible, se realizará una serología a la persona fuente del contagio, en cuanto se conozca el accidente.

  • Si la fuente del contagio es HBsAg -, no es necesario realizar profilaxis. Se debe revisar el estado de vacunación del receptor para actualizarlo, en caso de que no se haya completado.
  • Si la fuente del contagio es HBsAg +o se desconoce, en función del estado de vacunación del receptor, nos podemos encontrar 4 situaciones:
    • El receptor está correctamente vacunado y se comprobó tras la vacunación, título de anticuerpos protectores > 10 mUl/ml. No es necesario realizar profilaxis.
    • El receptor no está vacunado o no ha completado la vacunación, se administrará IgHB junto con la dosis de vacuna en las primeras 24 horas y, posteriormente, se administrarán las dosis de vacuna necesarias, hasta completar las 3 dosis.
    • Si el receptor ha sido vacunado con 3 dosis y se comprobó tras 1 o 2 meses que el título de anticuerpos era < 10 mUl/ml, se administra IgHB y se revacuna con 3 dosis completas. En los pacientes que, tras 6 dosis completas de vacunación no responden y mantienen títulos de anticuerpos <10 mUl/ml, se les considerará no respondedores, y ante exposición accidental, deben recibir 2 dosis de IgHB separadas de 1 mes.
    • El receptor ha sido vacunado pero se desconoce la respuesta de anticuerpos, se comprobará la serología con analítica y si presenta anticuerpos > 10mUI/ml no es necesario realizar profilaxis. Si son <10 mUI/ml, se administrará una dosis de IgHB y una dosis de vacuna comprobando, a los 1-3 meses, de nuevo los anticuerpos y si se mantienen <10mUI/ml completar la vacunación con otras 2 dosis.

Tabla 2: Profilaxis frente al VHB en caso de accidente biológico/sexual

Estado de vacunación del receptor Estado inmunológico de la fuente
HBsAg+ o desconocido HBsAg –
No vacunado IgHB(1) + vacunación

(3 dosis)

No profilaxis
Vacunado Anti-HBs>10 mUl/ml No profilaxis No profilaxis
Vacunado Anti-HBs<10 mUl/ml IgHB + revacunar con 3 dosis No profilaxis
Vacunado con respuesta desconocida Serología del receptor

Anti HBsAg<10: IgHB + 1

dosis de vacuna (2)

AntiHBsAg>10: no profilaxis

No profilaxis
Vacunado No respondedor (3) 2 dosis de IgHB separadas 1 mes No profilaxis

HBsAg: Antígeno de superficie del virus de la hepatitis B

IgHB: Inmunoglobulina específica frente al virus de la hepatitis B

  1. Se debe administrar, preferiblemente, dentro de las 24 horas tras la exposición con una dosis de 0,06ml/kg. No ha demostrado eficacia después de 7 días tras la punción y de 14 días tras contacto sexual con paciente diagnosticado de hepatitis B aguda. Si se administra conjuntamente con la vacuna, deberá ponerse en lugares anatómicos diferentes.
  2. Se debe comprobar la respuesta de anticuerpos protectores a los 1-3 meses de la dosis de refuerzo y si es <10mUI/ml se deben administrar 2 dosis más de vacuna.
  3. Se considera no respondedor, a la persona que tras 2 pautas completas de vacunación (6 dosis), a los 1-3 meses de la última dosis presenta anticuerpos protectores < 10mUI/ml.
  • Exposición familiar no sexual: Los convivientes con un portador crónico de la hepatitis B, deben ser vacunados, independientemente de la edad.

Ante el diagnóstico de una hepatitis B aguda, se debe realizar profilaxis a los convivientes menores de 12 meses no vacunados y a los que hayan compartido objetos que puedan estar contaminados con sangre de la persona enferma (cepillo de dientes, cortaúñas, máquina de afeitar…)

  • Pacientes HBsAg + pendientes de trasplante hepático: Se recomienda administrar una dosis de IgHB antes de la intervención y después del trasplante para evitar recurrencias.
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