Vacunación

4/05/2016

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VACUNAS DISPONIBLES

Se han desarrollado vacunas a partir de cepas de rotavirus animales, recombinaciones de rotavirus humanos y animales (utilizando genes de cepas del virus humanas y animales), rotavirus humanos atenuados y subunidades de viriones de rotavirus.

En la actualidad, son dos las vacunas vivas atenuadas, realizada conrotavirus vivos que han sido debilitados en el laboratorio para que evitar causar la enfermedad, que tienen licencia para su uso. Estas dos vacunas tienen una eficacia y seguridad similares, y no existe preferencia de una sobre la otra, excepto en ocasiones concretas (como, por ejemplo, la alergia al látex, que se explica más adelante).

Por su parte, algunos estudios han demostrado que la infección natural por un serotipo de rotavirus confiere cierta protección cruzada contra muchos otros serotipos, lo que significa que haber padecido la infección por un tipo de rotavirus puede producir cierta inmunidad frente a otros tipos de rotavirus.

Las vacunas contra el rotavirus disponibles a día de hoy, todas ellas orales, son:

  • Vacuna pentavalente recombinante humana-bovina (RV5, PRV, RotaTeq®): atenuada para humanos de forma natural. No contiene látex, por lo que es la indicada en niños alérgicos al mismo. Cada dosis tiene una cantidad de 2ml de producto.

  • Vacuna humana atenuada (RV1, HRV, Rotarix®): es una vacuna atenuada derivada del tipo de rotavirusque más comúnmente afecta a los humanos. Esta vacuna contiene látex, por lo que está contraindicada en niños con alergia a este material. Cada dosis tiene una cantidad de 1ml de producto.

La administración de cualquier vacuna de rotavirus es por vía oral. Para evitar la pérdida de cantidad de la dosis o inoculación accidental en los ojos, se recomienda administrar suavemente dentro de la mejilla. No se precisa ayuno previo a la administración, ni existe afectación en la lactancia materna. Si se produjese regurgitación de la dosis, se vomitase o se escupiese, no es preciso repetirla.En caso de que por error la vacuna de Rotavirus se administre de forma inyectada, esta dosis no se consideraría válida y se debería repetir por la vía y pauta de administración correctas (vía oral).

La vacuna de rotavirus, asimismo, se puede administrar con otras vacunas en la misma visita, ya sean sus vías de administración inyectable o intranasal. La única excepción es la de la vacuna oral de polio en los países donde persiste su administración, siendo la recomendación no suministrarla en la misma visita.

PAUTAS DE VACUNACIÓN

La vacuna contra el rotavirus no está incluida como vacuna sistemática en el calendario de vacunación infantil en España.

Las pautas recomendadas de vacunación son:

  • RV5/RotaTeq®: 3 dosis orales a los 2,4 y 6 meses de edad.No se debería iniciar la vacunación en niños mayores de 14 semanas y 6 días. La primera dosis se administra entre la 6ª y 15ª semana de edad en Estados Unidos, y entre las 6ª y 12ª semana en Europa (preferiblemente en las semanas 6-8). Las dos dosis siguientes se administran con un intervalo mínimo entre dosis de 4 semanas. La tercera dosis no debería darse más allá de los 8 meses de edad. RotaTeq puede administrarse a niños nacidos prematuramente siempre que el periodo de gestación haya sido de al menos 25 semanas. Estos niños deben recibir la primera dosis de RotaTeq al menos seis semanas después del nacimiento.

  • RV1/Rotarix®: 2 dosis a los 2 y 4 meses. En Estados Unidos, la primera dosis debería administrarse entre las semanas 6 y 15, y completar la vacunación antes de los 8 meses de edad. En Europa, se debería vacunar entre las semanas6 y 12, completando la vacunación antes de las 24 semanas de edad. Rotarix se puede administrar con la misma posología a niños prematuros de 27 semanas o más de gestación.

La vacunación contra el rotavirus debería ser completada con el mismo producto, es decir, la vacuna del mismo laboratorio (RotaTeq® o Rotarix®). Se deben dar un total de 3 dosis en niños que han recibido cualquier dosis deRotaTeq®y en aquellos niños donde se desconoce el producto de vacuna de la dosis anterior.

INDICACIÓN DE LA VACUNA

La inmunización de todos los niños contra el rotavirusse recomienda de manera universalhabiendo demostrado su alta eficacia en la prevención de gastroenteritis, la hospitalización a causa de la misma y la disminución de utilización de cuidados y recursos sanitarios.

EFICACIA/ EFECTIVIDAD

En los dos primeros años de la vacuna Rotarix®, se previno más del 80% de los casos graves de diarrea por rotavirus en países de mortalidad baja (países desarrollados) y, al menos, el 40% en países de mortalidad alta (países en vías de desarrollo). A pesar de que la eficacia es menor en países de mortalidad alta o en vías de desarrollo, no podemos olvidar que se previene un número más elevado de casos de gastroenteritis por Rotavirus y otras causas debido a la elevada frecuencia de este tipo de infecciones.

Los resultados de eficacia de la vacuna contra el rotavirus desde su introducción, según varios ensayos aleatorizados y meta-análisis, son los siguientes:

VACUNA

Casos graves* por Rotavirus

Casos graves* por todas las causas

Hospitalización

Visitas Urgencias

RV1

85%

40%

85% por Rotavirus y 42% por otras causas

90%

RV5

98%

74%

96% por Rotavirus y 59% por otras causas

94%

* Casos graves de gastroenteritis se definen como episodios de ≥3 deposiciones blandas o líquidas en 24 horas, con o sin vómitos asociados, que requiere hospitalización o rehidratación hospitalaria.

En definitiva, todos estos datos apoyan la recomendación de la Organización Mundial de la Salud en cuanto a la vacunación contra el rotavirus a nivel internacional.

En cuanto a la inmunización incompleta con vacuna de rotavirus, se ha demostrado que aporta cierta protección frente a gastroenteritis por rotavirus (eficacia del 82 al 94% con RotaTeq®en hospitalización y visitas a urgencias por gastroenteritis de rotavirus de cualquier serotipo).

Además de todo esto, la vacunación de rotavirus ha demostrado provocar la llamada inmunidad de grupo o “efecto rebaño” (protección que el resto de la población posee frente a una infección debido a la presencia de un porcentaje de individuos vacunados e inmunes en su interior), con reducción significativa del grado de afectación por la enfermedad en niños mayores y adultos no vacunados.

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